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革命性治療方案獲突破!昊海“視網膜裂孔封堵生物凝膠”正式啟動臨床試驗

昊海生科又一眼科在研產品獲突破!
 

 

圖:臨床試驗方案討論會

 

8月3日,昊海生科發布公告稱,公司用于封堵視網膜裂孔治療孔源性視網膜脫離的產品“眼內填充用線性交聯透明質酸鈉凝膠”于2020年7月31日正式啟動臨床試驗。該臨床試驗進展迅速,從去年9月5日召開臨床試驗方案討論會,到同年10月17日臨床試驗方案通過組長單位倫理會審查批準,歷時僅1個多月時間。此后雖受全國各地醫院因疫情暫停眼科診療業務影響,公司也做出迅速調整,于上周五啟動臨床試驗。該臨床試驗將在全國7家知名醫院展開,預計臨床試驗周期為2-3年。
 

 

圖:臨床試驗啟動會現場

 

視網膜裂孔封堵生物凝膠是什么?

 

具有國際性創新型技術的"眼內填充用線性交聯透明質酸鈉凝膠”主要用于封堵視網膜裂孔治療孔源性視網膜脫離。

 

該疾病具有發病急、發展快等特點,一旦發生,患者眼視力迅速下降,若未經及時有效的治療,其致盲率幾乎為100%。根據《眼科臨床指南(PPP)2018年第三版》,孔源性視網膜脫離發病率在10-18人/10萬人口,據此測算,每年中國約有14萬到25萬人口患有該疾病。

 

視網膜裂孔封堵生物凝膠的創新性在哪兒?

 

傳統視網膜裂孔封堵治療方式需要病人術后保持俯臥位1-3個月,以使玻璃體腔填充物(一般為氣體填充或硅油填充)可對視網膜起到頂壓作用,以幫助視網膜在生理上及功能上復位。而視網膜裂孔封堵生物凝膠的使用,無需額外的填充物頂壓,可避免患者術后長期俯臥帶來的痛苦,為患者康復與正常生活帶來極大的便利。

 

此外,該產品還具有降低術后白內障、增生性玻璃體視網膜病變發生率、避免二次手術(相比于傳統的硅油植入)、提高手術復位成功率等眾多優勢。

 

目前,作為國內眼科綜合性上市企業,昊海生科圍繞白內障、視光、眼表及眼底四大治療領域,建立起原料制備、創新工藝研發到規模化生產和市場營銷的全產業鏈布局,覆蓋人工晶狀體、眼科粘彈劑、潤眼液、有晶體眼屈光人工晶體、角膜塑形鏡等產品,為青少年、成人及老齡患者的視力矯正提供綜合解決方案。

 

未來,昊海生科將進一步優化眼科產業鏈布局,擴大眼科產品線的競爭優勢,持續依靠科技創新打造未來眼科發展引擎。

 

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