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Look!眼科“吸睛”項目昊海全網羅

重投入:布局四大賽道,研發投入遠超同業水平

 

近年來,昊海生科持續加大眼科投入,依靠科技創新打造未來眼科發展引擎。2017-2019年,公司眼科研發投入大幅增長,分別達2048.62萬元、2922.29萬元及4818.04萬元,遠超同行可比上市公司,年復合增長率達53.36%。

 

目前,圍繞白內障、視光、眼表及眼底四大治療領域,昊海生科擁有十余個在研項目,覆蓋人工晶狀體、角膜塑形鏡、新型人工玻璃體、鹽酸莫西沙星滴眼液等重磅產品。
 

 

其中,包括角膜塑形鏡及疏水模注非球面人工晶體在內的多項在研項目已進入臨床試驗或申報生產階段。

 

圖:昊海生科部分眼科研發管線圖及預計上市時間表

 

白內障:發力高端人工晶狀體研發,加速國產化替代

 

白內障是全球第一位致盲性眼病,通過手術植入人工晶狀體是當下治療的唯一手段。根據國際防盲協會2019年發布的《World report on vision》報告,預計2020年中國患白內障人群(45-89歲)將達到1.32億人。這也意味著,國內人工晶狀體市場需求巨大。

 

根據《從大數據看中國白內障防治的進展》公布的2005-2018年白內障手術量及公立醫院白內障手術人均醫藥費測算,受益于白內障手術量高速增長和客單價穩步提升,我國白內障手術市場規模已從2005年的24億元增長至2018年的255億元,增長超十倍。
 

 
 

然而,國內人工晶狀體尤其是高端人工晶狀體市場,長期為進口品牌所壟斷,高昂的進口產品價格為患者帶來較為沉重的經濟負擔。為打破進口品牌壟斷的市場格局,實現人工晶狀體國產化替代,昊海生科自2015年起圍繞人工晶狀體建立起了從原料制備、光學設計、創新工藝研發到規模化生產和市場營銷的全產業鏈布局。
 

 

注:收入占比指該類產品占2018年度昊海人工晶體產品銷售收入之比重

 

目前,昊海生科已上市及代理的人工晶狀體產品,形成了品牌差異化、技術差異化和價格差異化的良好產品定位互補。而依托海內外聯動創新研發網絡,公司眼科在研項目依然覆蓋了多層次產品,期待未來能夠進一步滿足更多的臨床應用需求。

 

近視防控與屈光矯正:自主研發角膜塑形鏡已進入臨床試驗階段

 

除了人工晶狀體市場存在較大的增長空間外,昊海生科所布局的近視防控與屈光矯正領域同樣存在巨大市場潛力。

 

權威統計數據顯示,中國近視人數近7億,是世界第一近視大國,同時也是近視發病率最高的國家,城市青少年近視發病率達67%。除了佩戴眼鏡(框架眼鏡或者隱形眼鏡)外,通過角膜塑形鏡來矯正近視越來越受到國內近視群體認可。

 

中國醫療器械行業協會眼科及視光學分會統計顯示,2015年我國角膜塑形鏡銷量達到64.30萬副,2011年至2015年復合增長率約為44.11%。而根據測算,2019年,大約有108萬人佩戴角膜塑形鏡,滲透率為1.05%,仍處于較低水平。

 

目前,昊海生科正積極利用自主研發的鏡片設計系統,并基于英國子公司Contamac研制的高透氧材料和硅水凝膠材料,發力研發角膜塑形鏡、鞏膜鏡、周邊離焦軟性角膜接觸鏡、房水通透型有晶體眼后房屈光晶體等視光產品。

 

其中,公司自主研發的角膜塑形鏡產品正處于臨床試驗過程中。同時,公司正著手對用于矯正近視的國內唯一一款懸浮型有晶體眼后房屈光晶體產品進行升級,第二代房水通透型有晶體眼后房屈光晶體即將進入注冊檢驗過程,相較前一代產品,該產品的視力矯正范圍將更為廣泛。

 

眼表: 預計年內上市!鹽酸莫西沙星滴眼液處于技術審評中

 

在深耕人工晶狀體、角膜塑形鏡等眼科醫療器械產品研發的同時,昊海生科也積極角力眼科用藥市場。

 

根據Frost&Sullivan發布的研究報告,國內眼科藥物市場發展迅速,市場規模自2015年的21億美元已增長至2019年的28億美元,復合年增長率為8.0%。預計該數字將自2019年起以16.0%的復合年增長率進一步增長至2024年的59億美元,及自2024年起以19.1%的復合年增長率進一步增長至2030年的169億美元。

 

與眼科醫療器械市場相似的是,國內眼科用藥市場雖然市場規模巨大,但也主要由進口品牌占據主要市場份額。

 

以昊海生科正在申報生產的鹽酸莫西沙星滴眼液為例,該藥物是第四代氟喹諾酮類藥物,為細菌性結膜炎治療的主流用藥之一。與前幾代藥物相比,第四代氟喹諾酮類藥物具有活性譜更廣、活性持續時間更長、引發抗生素耐藥性的可能性較小等優勢。

 

根據Frost&Sullivan研究,2019年我國細菌性結膜炎發病率約在29.4%,相關治療藥物擁有較大的市場需求。然而,在國內市場,僅有一家國外企業諾華獲準生產銷售鹽酸莫西沙星滴眼液,其他可用于治療細菌性結膜炎治療藥物也主要由參天、博士倫、艾爾建等國外企業所生產。需要指出的是,昊海生科是國內首個提交鹽酸莫西沙星滴眼液簡化新藥申請(ANDA)的國產廠家,有望率先獲準上市。

 

此外,公司在研的用于眼科手術局部麻醉的「鹽酸利多卡因眼用凝膠」也已完成臨床研究,該產品能夠提高眼用表面麻醉劑的維持時間。

 

眼底:在研孔源性視網膜脫離革命性治療產品為國內首創

 

作為一家致力于打造全球一流眼科跨國集團的企業,昊海生科在白內障、視光、眼表三大治療領域已均有相關產品上市。同時,公司也關注到國內起步較晚的眼底疾病治療市場,通過研發以新型人工玻璃體、視網膜裂孔封堵生物凝膠等產品切入市場,進一步優化眼科產業鏈布局,擴大眼科產品線的競爭優勢,為眼科業務的可持續發展注入新動力。

 

其中,在研的視網膜裂孔封堵生物凝膠為國內首創產品,可覆蓋并粘附于視網膜裂孔上,主要適應于孔源性視網膜脫離的治療。該疾病具有發病急、發展快等特點,一旦發生,患者眼視力迅速下降,若未經及時有效的治療,其致盲率幾乎為100%。根據《眼科臨床指南(PPP,)2018年第三版》,我國孔源性視網膜脫離發病率在10-18人/10萬人口,每年中國約有14萬到25萬人口患有該疾病。

 

相較于需要病人術后保持俯臥位1-3個月,讓填充物最大限度對視網膜起到頂壓作用的傳統治療方式,視網膜裂孔封堵生物凝膠作為一種革命性的治療方法,避免患者術后需要長期俯臥的痛苦,能夠為患者康復與正常生活帶來極大的便利。此外該產品還具有降低術后白內障、增生性玻璃體視網膜病變發生率、避免二次手術(相比于傳統的硅油植入)、提高手術復位成功率等眾多優勢。

 

除此之外,公司的「新型人工玻璃體」也處于臨床前研究階段。“人工玻璃體”被稱為視網膜疾病患者的福音,幾乎可以應用于每一臺視網膜手術中。目前,在國內市場中,大多數玻璃體腔填充產品主要通過引入“異物”暫時支撐病變視網膜,而昊海生科在研人工玻璃體產品,致力于最大程度地模擬人眼正常生理結構,從而在光線的透過、視網膜的貼合等方面起到最佳效果,進而改善手術效果,幫助患者實現最佳術后視力。

 

注:因臨床試驗及注冊審評時間具有不確定性,預期上市時間僅供參考

 

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